Главная
страница 1
Алгоритм проверки выполняемых и не выполняемых лицензионных требований и условий при эксплуатации источников ионизирующего излучения (генерирующих) в рентгенологическом отделении (рентгеновском кабинете)

1. (Не) представлены официально изданные нормативно-правовые акты (ФЗ 52 ст. 11):

. Федеральный закон №52 от 30.03.99 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

. Федеральный закон №3 от 09.01.96 г. «О радиационной безопасности населения».

. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований ».

. СП 1.1.1058-01 (с изменениями от 27 марта 2007 г. СП 1.1.2193-07) «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-эпидемиологических (профилактических) мероприятий».

2.(Не) Представлена лицензия (ФЗ №3 ст.5) на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения ( № , дата, кем выдана, на какой срок) на юридическое лицо (индивидуального предпринимателя). Информация может быть проверена на сайте Федеральной службы Роспотребнадзора http://fp.crc.ru/;

- Адрес лицензиата (смотри устав; сведения, внесенные в единый государственный реестр юридических лиц Федеральной налоговой службы http://egrul.nalog.ru/fns/index.php),

- наименование лицензиата (смотри устав, ОГРН; сведения, внесенные в единый государственный реестр юридических лиц Федеральной налоговой службы http://egrul.nalog.ru/fns/index.php),

- количество и название структурных подразделений лицензиата (смотри устав и штатное расписание)



- осуществляемый вид деятельности лицензиата (смотри санэпидзаключения на работу с источниками ионизирующего излучения), (не) соответствует содержанию лицензии, (№ 3­ФЗ ст.10, № 170-ФЗ ст.4, 6,23, № 52-ФЗ ст.2 п.1; ст.40 п.2).

3.(Не) Представлена лицензия на медицинскую деятельность (при использовании радиационных источников медицинского и лечебно-диагностического назначения) (ПП №107 п.7).

4. (Не) представлен расчет количества сотрудников, подтверждающий их достаточность для осуществления лицензируемого вида деятельности (ФЗ №128 комментарий к ст. 9). В отсутствие нормативных правовых актов, устанавливающих количество работников организации, осуществляющей деятельность, отнесенной Законом к лицензируемой, соискатель лицензии вправе самостоятельно определить необходимое для осуществления лицензируемого вида деятельности количество сотрудников.

5. (Не) представлены документы, подтверждающие квалификацию и специализированный уровень подготовки сотрудников, работающих с ИИИ (для врача-рентгенолога и рентгенлаборанта) - диплом о высшем и среднем медицинском образовании, по специальности «Лечебное дело», «Акушерское дело», «Сестринское дело» и сертификат по специальности «Рентгенология», свидетельство о повышении квалификации, удостоверение по радиационной безопасности (ПП № 107 . п. 6д; приказ Минздрава № 249 от19.08.97, приложение 3; СП 2.6.1.1192-03 п., 2.3, 6.2 Подготовка специалистов, участвующих в проведении рентгенологических исследований, осуществляется по программам, включающим раздел "Радиационная безопасность". Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность.

6.1 (Не) представлено СЭЗ о соответствии санитарно-эпидемиологическим нормам условий работ с источниками ионизирующего излучения, используемыми для осуществления лицензируемой деятельности (ПП № 107 п.7, СП 2.6.1.1192-03, п.3.31) с действительным сроком.

6.2 .(Не) представлено СЭЗ** на радиационные источники с действительным сроком ( 52­ФЗ ст.13, ПП № 107 п.7, СП 2.6.1.1192-03 п.3.11).

7. (Не) представлена проектная документация на рентгеновское отделение (кабинет) согласованная с рентгенорадиологическим отделением (РРО) региона, (СанПиН 2.6.1.1192-03, приложение 7 п.2, п.3).

8. (Не) представлен акт приемки в эксплуатацию рентгеновского кабинета комиссией в составе представителей лечебного учреждения, РРО, специалистов санитарно­эпидемиологической службы (СанПиН 2.6.1.1192-03 п.5, п.6, п.4 приложения 7).

9. (Не) представлен (не ведется, ведется не в полном объеме) приходно-расходный журнал по учету рентгеновских аппаратов (СанПиН 2.6.1.1192-03 п.2.14.).

10. (Нет) отметки в журнале с подписью сотрудника:

- вводного инструктажа по соблюдению требований по технике безопасности и радиационной безопасности - при поступлении на работу;

- первичный – на рабочем месте;

- повторный - не реже 2 раз в год;

- внеплановый - при изменении характера работы (смене оборудования, методики обследования или лечения), после радиационной аварии, несчастного случая (п.6.6*).

11.(Не) представлена инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий (прил.7 п.4*).

12.(Не) представлен приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б, приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль (прил.7 п.4).

13.(Не) представлено документальное подтверждение о предварительных медицинских осмотрах (п.6.2*, приказ №90 от 14.03.96 г; приказ № 83 от 16.08.04).

14.(Не) представлено документальное подтверждение (акт медицинской комиссии) о ежегодных периодических медицинских осмотрах персонала группы А (п.6.3*).

15.(Не) ведется контрольно-технический журнал, в котором делаются отметки персоналом до начала работы об исправности оборудования и сроков годности реактивов (п.3.32, прил. 1 *).

16.(Не) представлены карточки учета индивидуальных доз облучения персонала (п.8.5*).

17.(Не) представлен лист учета дозовых нагрузок пациентов при каждом рентгенологическом исследовании (п.8.5*).

18.(СП 1.1.1058-01 (с изменениями от 27 марта 2007 г. СП 1.1.2193-07) п.2.6.) Фрагмент программы (плана) производственного контроля за выполнением санитарных правил по соответствующему разделу (не)соответствует СанПиН 2.6.1.1192-03, п. 8, приложение 10,11.

19. (Не) представлен договор на утилизацию рентгеновских аппаратов со специализированной организацией, имеющей лицензию на данный вид деятельности (ФЗ №3 ст. 10).

20.(Не) представлен протокол радиационного контроля (п.8.12*):

- контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, который проводится при паспортизации кабинета и получении СЭЗ (п.8.5*);

- контроль технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты (1 раз в 2 года) (п.8.5*);

- индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. Проводится постоянно, с регистрацией результатов измерений 1 раз в квартал (п.8.5*);

21.(Не) представлен протокол контроля эксплуатационных параметров медицинского оборудования (п.8.12*):

- контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования с целью определения возможности продления сроков его эксплуатации; проводится не реже 1 раза в два года (пр. 10,п.l);

- испытание новых и модернизированных видов рентгеновского оборудования (прил. 10,п.l*).

Перечислить перечень вредных производственных факторов (ионизирующее излучение, высокое напряжение в электрических цепях, повышенная температура элементов технического оснащения, повышенные физические усилия, свинцовая пыль, повышенный уровень шума, пожарная опасность, возможность воздушной и контактной инфекции (СанПиН 2.6.1.1192-03 п. 2.17, 2.18).

22.(Не) представлены протоколы измерения, подтверждающие соответствие санитарно­эпидемиологическим требованиям зданий и помещений, не относящихся к вопросам радиационной безопасности (ПП № 107 п. 6а, 6б):

· микроклимата, СанПиН 2.2.4.548-96 п.7.1, 2 раза в год (в холодный и теплый период года)

· шума (при наличии источников), на рабочих местах один раз в год (СН 2.2.4/2.1.8.562-96; СП 1.1.1058-01 (с изменениями от 27 марта 2007 г. СП 1.1.2193­- 07) п 2.3, 2.8, 3.3, ГОСТ 12.1.003-83, п. 3.3),

· шума в жилых помещениях по фактам поступления обращений населения (ст. 11,23, 32, ФЗ № 52; СП 1.1.1058-01 (с изменениями от 27 марта 2007 г. СП 1.1.2193-07) п. 2.6, 2.8,3.3, СанПиН 2.1.2.1002-00 п.3.6),

· вибрации (при наличии источников), на рабочих местах общая вибрация один раз в год, (СН 2.2.4/2.1.8.566-96; СП 1.1.1058-01 (с изменениями от 27 марта 2007 г. СП 1.1.2193-07) п 2.3, 2.8,3.3, ГОСТ 12.1.012-90, п. 6.9); локальная вибрация два раза в год, (СН 2.2.4/2.1.8.566-96; СП 1.1.1058-01п 2.3,2.8,3.3, ГОСТ 12.1.012-90, п. 6.9);

. ЭМИ (при наличии источников) на рабочих местах:

электромагнитного поля ПЭВМ однократно при организации рабочего места, при аттестации рабочих мест, после нормализации электромагнитной обстановки, по заявлениям (СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03, п.14.4, прил. № 3, СП 1.1.1058-01 (с изменениями от 27 марта 2007 г. СП 1.1.2193-07) п. 2.3, 2.8, 3.3);

электромагнитного поля один раз в три года (СП 1.1.1058-01 (с изменениями от 27 марта 2007 г. СП 1.1.2193-07) п. 2.3,2.8,3.3, СанПиН 2.2.4.1191-03п. 4.1.11);

лазерного излучения 2-4 клacca опасности один раз в год (СанПин от 31.07.91 г. № 5804-91 п. 5.4, СП 1.1.1058-01 (с изменениями от 27 марта 2007 г. СП 1.1.2193-07) п 2.3, 2.8, 3.3).

· Искусственной освещенности, СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03, ст.12, ФЗ- 52. – при аттестации рабочих мест; - при вводе в эксплуатацию.

23. (Не) представлен протокол проверки систем вентиляции, в т.ч. фотолаборатории; протокол содержания воздуха на содержание кислот, фотореактивов (п.10.21).

24.Состояние стен, потолков, пола (не)удовлетворительное (СанПиН 2.6.1.1192-03, п.3.14, 3.15, 3.16).

25.(Не) представлены средства радиационной защиты в соответствии с проводимыми рентгенологическими процедурами (п.5.1, прил.8*).

26. Персонал (не) имеет средств индивидуального дозиметрического контроля (п.6.11 *).

К акту приложить перечень эксплуатируемых аппаратов (стационарные, переносные, передвижные) по форме приложения № 1 (ФЗ 52 СТ. 13; ПП № 107 П. 7в; СП 2.6.1.1192-03 п.3.31.; письмо Федеральной службы Роспотребнадзора от 21.09.05 № 0100/7690-05-32).



* СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
Приложение № 1к фрагменту акта контроля лицензионных

требований и условий деятельности, при эксплуатации источников

ионизирующего излучения в рентгеновском кабинете
Перечень установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения.





Установка

Год

СЭЗ

Примеч.










Выпуска

Ввода в эксплуатацию

Номер

Срок действия





























Руководитель субъекта надзора, подпись, печать.


Смотрите также:
Алгоритм проверки выполняемых и не выполняемых лицензионных требований и условий при эксплуатации источников ионизирующего излучения (генерирующих) в рентгенологическом отделении
75.57kb.
1 стр.
Гигиенические требования по ограничению облучения населения за счет природных источников ионизирующего излучения
250.27kb.
1 стр.
Справка по результатам проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности обществом с ограниченной ответственностью
38.01kb.
1 стр.
Рабочая встреча a 11 «Физическая защита при снятии с эксплуатации ядерных установок и источников ионизирующего излучения»
109.2kb.
1 стр.
В результате проверки установлены многочисленные нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
22.97kb.
1 стр.
Оценка индивидуальных эффективных доз облучения населения за счет природных источников ионизирующего излучения Методические указания му 6 1088—02
319.61kb.
1 стр.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
440.18kb.
2 стр.
Разработка экспериментальных приборных средств и методик их применения для поиска и характеризации источников ионизирующего излучения в сложной радиационной обстановке
331.39kb.
1 стр.
Методические указания мук 6 1087-02 6 Ионизирующее излучение, радиационная безопасность "Радиационный контроль металлолома"
288.63kb.
1 стр.
Деятельность Управления Росздравнадзора по Республике Хакасия по контролю в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в 2011 году Лицензирование фармацевтической деятельности
87.14kb.
1 стр.
Основные проблемы, выявленные в деятельности оу в процессе сопровождения госконтроля за соблюдением лицензионных требований и условий в 2011-2012 учебном году
207.98kb.
1 стр.
Одобрен Советом Федерации 27 апреля 2011 года Глава Общие положения статья Сфера применения настоящего Федерального закона Настоящий Федеральный закон
1666.82kb.
10 стр.