Регламент по предоставлению Государственной услуги государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Краевая станция переливания крови»

УТВЕРЖДЕН

приказом ГБУЗ «КСПК»

от 17 декабря 2010 г. № 109-п

Административный регламент

по предоставлению Государственной услуги государственным бюджетным учреждением здравоохранения

«Краевая станция переливания крови»

«Обеспечение донорской кровью и ее компонентами

(заготовка, переработка, хранение донорской крови и ее компонентов)

I. Общее положение

Наименование государственной услуги

1.1.Административный регламент государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая станция переливания крови» по предоставлению государственной услуги «Обеспечение донорской кровью и ее компонентами (заготовка, переработка, хранение донорской крови и ее компонентов)» разработан в целях повышения качества и доступности для получателей государственной услуги. Административный регламент определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при предоставлении государственной услуги.

1.2 Государственная услуга предоставляется государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Краевая станция переливания крови» (далее Станция), расположенным по адресу: 690950, г. Владивосток, ул. Октябрьская,6, а также его филиалами:

а) Дальнегорский филиал государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая станция переливания крови», 692446, Приморский край, г. Дальнегорск, проспект 50 лет Октября, 94.
б) Арсеньевский филиал государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая станция переливания крови», 692342, Приморский край, г. Арсеньев, ул. Ломоносова, 11.
в) Лесозаводский филиал государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая станция переливания крови», 692031, Приморский край, г. Лесозаводск, ул. 9 –го Января, 102.
г) Находкинский филиал государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая станция переливания крови», 692900, Приморский край, г. Находка, ул. Пирогова, 3.
д) Уссурийский филиал государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая станция переливания крови», 692525, Приморский край, г.Уссурийск, ул. Некрасова, 119.

1.3. Перечень нормативных правовых актов, непосредственно регулирующих предоставление государственной услуги:

Конституция Российской Федерации;
Федеральный закон от 22.07.93 г. (ред. 1998 г.) №5487-1-ФЗ «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан»;
Закон Российской Федерации от 09.06.1993 г. № 5142-1 (в действующей редакции) «О донорстве крови и ее компонентов»;
Приказ МЗ СССР от 07.08.85г. № 1055 «Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений Службы крови»;
Приказ МЗ СССР от 15.09.87г. № 1035 «Об утверждении инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения»;
Приказ Минздрава СССР от 12.04.1990 г. №155 «О совершенствовании деятельности учреждений службы крови в условиях нового хозяйственного механизма»;
Приказ МЗ РФ от 09.01.1998 г. № 2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии»;
Приказ МЗ РФ от 07.02.2000 г. № 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ»;
Приказ МЗ РФ от 14.09.2001 г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» ( в редакции приказов МЗ СР РФ от 16.04.2008 г. № 175 н , от 06.08.2008 г. № 261 н);
Приказ МЗ РФ от 30.07.2001 г. № 292 «Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека»;
Приказ МЗ РФ от 30.03.2001 г. № 87 «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса».
Приказ МЗ РФ от 21.10.2002 г. № 322 «О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусу гепатита С в сыворотке крови человека»;
Приказ МЗ СР РФ от 22 февраля 2008 г. № 91н «О порядке осуществления контроля за качеством донорской крови и её компонентов»;
Приказ МЗ РФ №193 от 07.05.2003г. «О внедрении в практику работы службы крови Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы»;
Приказ МЗ и СР РФ от 09.03.2010 г. № 170 «О внесении изменений в приказ МЗ РФ от 7 мая 2003 года № 193 «О внедрении в практику работы службы крови РФ метода карантинизации СЗП»
Закон Приморского края от 25.12.2007 г. № 184-КЗ «Об организации донорства крови и ее компонентов в Приморском крае»;
Постановление Администрации Приморского края от 31.07.2007 г. № 173 – па «О норме расходов на обеспечение бесплатным питанием доноров, сдающих кровь в краевых государственных учреждениях здравоохранения, и размеров денежной компенсации на приобретение питания, а также за сданную кровь и ее компоненты»;
Постановление Администрации Приморского края от 22.05.2008 г. № 111-па «О Порядке обеспечения краевых государственных и муниципальных учреждений здравоохранения донорской кровью и ее компонентами»;
Приказ ДЗПК от 18.12.2007 г. № 597 – о «О порядке обеспечения компонентами крови»;
Приказ ДЗАПК от 09.10.2007 г. № 436 – о «О порядке выдачи и транспортировки компонентов крови в ЛПУ»;
Приказ ДЗАПК от 02.10.2007 г. № 418 – о «О профилактике гемотрансфузионного пути передачи ВИЧ - инфекции»;
Приказ ДЗПК от 03.06.2008 г. № 301 – о «О порядке и форме предоставления заявки на донорскую кровь и ее компоненты».

1.4.Государственная услуга предоставляется краевым государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения Приморского края (далее Учреждения).

1.5.Результаты предоставления государственной услуги: получение донорской крови и ее компонентов и (или) отказ в получении донорской крови и ее компонентов.

II. Требования к порядку предоставления государственной услуги

2.1 Порядок информирования о предоставлении государственной услуги.

Информацию о порядке предоставления государственной услуги можно получить на Станции и её филиалах:

Станция (г. Владивосток, ул. Октябрьская,6), тел. (423) 245-93-14, E-mail: kspk@mail.primorye.ru; официальный сайт Станции в сети Интернет: http//www. primspk.ru

Дальнегорский филиал (г. Дальнегорск, проспект 50 лет Октября, 94), тел. (42373) 2-77-64; E-mail: dkspk@mail.ru
Арсеньевский филиал (г. Арсеньев, ул. Ломоносова, 11), тел. (42361) 4-45-01, E-mail: arsenevkspk@mail.ru;
Лесозаводский филиал (г. Лесозаводск, ул. 9 –го Января, 102), тел. (42355) 2-91-66, E-mail: leskspk@rambler.ru;
Находкинский филиал (г. Находка, ул. Пирогова, 3), тел. (42366) 2-50-48, E-mail: blood-st@mail.ru;
Уссурийский филиал (г.Уссурийск, ул. Некрасова, 119), тел. (4234) 33-55-53, E-mail: ufkspk@bk.ru

2.2. Консультирование граждан о порядке предоставления государственной услуги проводится в рабочее время. Обеспечиваются личные консультации, письменные консультации и консультации по телефону. Все консультации, а также предоставленные сотрудниками Станции в ходе консультирования формы документов являются безвозмездными.

2.3.График работы станции: с 8.30 до 16.15, в пятницу с 8.30 до 16.00, выходные – суббота, воскресенье. Прием доноров: ежедневно с 8.30 до 12.00, выходные – суббота, воскресенье.

2.4. Режим выдачи донорской крови и ее компонентов Станцией, Находкинским филиалом, Уссурийским филиалом круглосуточно без выходных дней.

Режим выдачи донорской крови и ее компонентов Арсеньевским филиалом, Дальнегорским филиалом, Лесозаводским филиалом с 8.30 до 16.15 ежедневно, суббота, воскресенье – выходные.

2.5. Должностные лица, осуществляющие медицинскую услугу, обязаны относиться к заявителю корректно и внимательно, не унижая их чести и достоинства. При ответах на телефонные звонки подробно и в вежливой форме информировать заявителей по интересующим их вопросам с учетом конфиденциальности сведений. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании органа, в который позвонил заявитель, фамилии, имени, отчества и должности лица, принявшего телефонный звонок.

Время разговора не должно превышать 5 минут.

2.6 Информация о порядке предоставления государственной услуги предоставляется бесплатно.
III. Административные процедуры

3.1. Регистрация и медицинское освидетельствование доноров
3.11. Станция осуществляет учёт доноров и формирует электронную базу данных - Единый донорский центр.

3.1.2. Единый донорский центр

содержит сведения о донорах, зарегистрированных в Станции, их донациях, результатах обследования;
содержит сведения об абсолютных противопоказаниях к донорству крови и ее компонентов.

3.1.3.Регистрация донора, как при первичном, так и повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором) отдела комплектования и медицинского освидетельствования донорских кадров при личном обращении только по предъявлению документа, удостоверяющего личность.

3.1.4 .Перечень необходимых для предоставления государственной услуги документов, предоставляемых заявителем в регистратуру:

документ, удостоверяющий личность;
Активные доноры крови или ее компонентов обоего пола представляют:

- каждые полгода медицинскую справку амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний;

- один раз в год данные лабораторно-клинического анализа мочи, рентгеноскопического (или флюорографического) обследования органов грудной клетки, электрокардиографии;

Активные доноры-женщины, ежегодно представляют справку о гинекологическом статусе на день выдачи справки (перенесенные заболевания, оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности).

3.1.5. Перечень оснований для приостановления предоставления государственной услуги, либо отказа в предоставлении государственной услуги:

в случае, если не выполняются требования по медицинскому освидетельствованию донора в соответствии с приказом МЗ РФ от 14.10.2001 г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»:

отсутствует документ, удостоверяющий личность;
имеются противопоказания, указанные в перечне противопоказаний к донорству (абсолютные противопоказания, временные противопоказания);
отклонены от нормы состав и биохимические показатели периферической крови;
не соблюдены интервалы между видами донорства.

3.2.Заготовка донорской крови и ее компонентов
3.2.1. Заготовка крови и её компонентов проводится в специальных помещениях с соблюдением правил асептики. В выездных условиях заготовка крови и её компонентов осуществляется в обычных помещениях при соблюдении общих правил санитарно-эпидемиологического режима.

3.2.2. Оборудование должно быть разрешено к применению, зарегистрировано в установленном порядке и эксплуатироваться в соответствии с технической документацией.

3.2.3. Обслуживание, ремонт и поверка оборудования проводятся на основании договоров, заключённых с организациями, имеющими соответствующую лицензию.

3.2.4.. При заготовке крови и её компонентов используются одноразовые расходные материалы и закрытые системы пластикатных контейнеров, разрешённые к применению.

3.2.5. Станция регулярно осуществляют контроль качества лабораторных исследований, в том числе в рамках Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК).

3.2.6. На основании полученных данных лабораторных исследований, изымается вся забракованная продукция.

3.2.7 Забракованная донорская кровь и ее компоненты уничтожается в соответствии с требованиями в специально оборудованных помещениях.

3.2.8. После полного изъятия забракованной продукции проводится паспортизация остальных компонентов крови.

3.2.9.Станция проводит карантинизацию свежезамороженной плазмы в течение 6 месяцев при температуре ниже минус 25°С.

3.2.10.По истечении срока карантинизации свежезамороженной плазмы проводится повторное лабораторное исследование крови донора с целью исключения наличия в ней возбудителей гемотрансмиссивных инфекций.

3.2.11. При отсутствии в крови донора по истечении срока карантинизации свежезамороженной плазмы возбудителей гемотрансмиссивных инфекций свежезамороженная плазма выдается для лечебного применения.

3.2.12. При поступлении в Станцию информации о выявлении у донора в период карантинизации свежезамороженной плазмы гемотрансмиссивных инфекций или при обнаружении в крови донора возбудителей гемотрансмиссивных инфекций вся свежезамороженная плазма, заготовленная от этого донора, утилизируется.

3.2.13.В случае неявки донора для повторного обследования по истечении установленного срока карантинного хранения свежезамороженная плазма подвергается инактивации патогенных биологических агентов.

3.2.14. Каждая доза донорской крови и ее компонентов, предназначенная для отпуска в учреждение здравоохранения, маркируется этикеткой.

3.2.15. Этикетка готовой продукции сохраняется в течение всего срока годности и при всех режимах хранения и использования компонентов крови, а информация, приведенная на этикетке, должна оставаться легко читаемой.

3.2.16. Нанесенная на этикетку информация о готовой продукции содержит следующие сведения:

1) наименование учреждения службы крови;

2) идентификационный номер донации;

3) группа крови АВ0 и резус-принадлежность;

4) дата донации;

5) дата окончания срока хранения;

6) наименование и объем антикоагулянта и (или) добавочного раствора;

7) наименование компонента крови;

8) объем или масса крови либо компонента крови;

9) температурные условия хранения;

10) указание на дополнительную обработку (облучение, фильтрацию, инактивацию).

3.3. Хранение компонентов крови
3.3.1. Готовые к выдаче, маркированные компоненты крови передаются в экспедицию (отдел выдачи), где организуется их хранение.

3.3.2. Станция создаёт условия для хранения компонентов крови, обеспечивающие их качество в течение всего периода хранения.

3.3.3. Хранение донорской крови и ее компонентов проводится раздельно в зависимости от наименования компонента крови, групповой (АВО) и резус-принадлежности.

3.3.4. Условия хранения контролируются не реже 2 раз в сутки

3.4. Обеспечение донорской кровью и ее компонентами

3.4.1.Обеспечение Учреждений донорской кровью и ее компонентами осуществляется в порядке, утверждаемом Администрацией Приморского края.

3.4.2. Станция осуществляет выдачу донорской крови и ее компонентов учреждениям здравоохранения, имеющим медицинскую лицензию на виды работ и услуг «трансфузиология», «транспортировка донорской крови и ее компонентов».

3.4.3. Компоненты крови выдаются учреждению здравоохранения по «Требованию на компоненты крови». Требование должно быть заверено подписью главного врача, печатью.

3.4.4. Компоненты крови выдаются только медицинскому работнику по доверенности.

3.4.5. Перечень оснований для приостановления предоставления государственной услуги, либо отказа в предоставлении государственной услуги:

в случае, если

отсутствуют или не соответствуют требованиям представленные документы;
не обеспечиваются правила транспортировки донорской крови и ее компонентов.

IV. Порядок обжалования действий (бездействий) и решений,

осуществляемых в ходе предоставления государственной услуги

на основании административного регламента
4.1.Заявитель имеет право на обжалование действий или бездействия должностных лиц (специалистов Станции) в досудебном и судебном порядке, если считает, что нарушены его права и свободы в процессе оказания государственной услуги «Обеспечение донорской кровью и ее компонентами (заготовка, переработка, хранение донорской крови и ее компонентов)»

4.2.Жалоба на действия (бездействия) должностных лиц, участвующих в предоставлении государственной услуги, может быть подана:

главному врачу Станции Вакуленко Анатолию Григорьевичу (г. Владивосток, ул. Октябрьская, 6; тел. 245-08-67);
заместителю главного врача по медицинской части Горевой Ольге Анатольевне (г. Владивосток, ул. Октябрьская, 6; тел. 245-93-80);

В вышестоящие организации:

департамент здравоохранения Приморского края. Почтовый адрес для направления документов и обращений: 690007, Приморский край, г. Владивосток, ул. 1-ая Морская, д. 2. Телефон (8-423) 241-35-14.

4.3.В жалобе в обязательном порядке указываются:

наименование государственного органа, в который направляется жалоба, либо фамилия, имя, отчество, соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица;
название учреждения здравоохранения, фамилия, имя, отчество заявителя;
почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ заявителю, уведомление о переадресации жалобы;
суть жалобы;
подпись заявителя и дата.

4.4. Письменный ответ направляется заявителю не позднее 30 дней со дня регистрации обращения.

4.5. По результатам рассмотрения обращения должностным лицом Станции принимается решение об удовлетворении требований заявителю либо об отказе в его удовлетворении.

4.6 Если в результате рассмотрения обращения жалоба признана обоснованной, то соответствующим должностным лицом принимается решение о привлечении к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации должностного лица, ответственного за действие (бездействие) в ходе выполнения государственной услуги и повлекшее за собой жалобу обратившегося.

4.7. Ответ на обращение не дается при отсутствии в обращении фамилии автора обращения, почтового адреса, по которому должен быть направлен ответ.

4.8. В случае если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса, в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

4.9 Не рассматриваются письменные обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи. Должностное лицо вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить гражданину, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

4.10 Обращения считаются разрешенными, если рассмотрены все поставленные в них вопросы, приняты необходимые меры и даны письменные ответы.

4.11 Заявитель, если считает, что нарушены его права и свободы, вправе обратиться с заявлением в суд в соответствии с законодательством Российской Федерации и оспорить в суде действие (бездействие) должностных лиц Станции, а также принятого ими решения при предоставлении государственной услуги.