Главная
страница 1страница 2 ... страница 17страница 18

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель

Управления Росздравнадзора по

Иркутской области

(наименование субъекта Российской Федерации)

Н.П.Ледяева (ф.и.о.)

_________________

«15» января 2013 г.


Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора)

в сфере здравоохранения

Управлением Росздравнадзора по

Иркутской области

(наименование субъекта Российской Федерации

и об эффективности такого контроля (надзора)

в 2012 году.

2013 г.


г. Иркутск

Содержание

Доклада об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и об эффективности такого контроля (надзора)

Управления Росздравнадзора по Иркутской области

Вступление



  1. Состояние нормативно-правового регулирования по обеспечению деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;

  2. Финансовое и кадровое обеспечение государственного контроля (надзора); организация защиты государственной тайны и мобилизационной подготовки;

  3. Организация и проведение государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению;

  4. Организация и проведение государственного контроля за качеством оказания социальной помощи населению;

  5. Организация и проведение государственного контроля обращения лекарственных средств;

  6. Организация и проведение государственного контроля качества медицинской продукции;

  7. Организация и проведение государственного контроля за качеством медицинских изделий;

  8. Работа с обращениями граждан

  9. Аккредитация и сертификация, Результаты выполнения Росздравнадзором в 2012 г. государственной функции по допуску лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, к профессиональной деятельности в Российской Федерации

  10. Взаимодействие с институтами гражданского общества

  11. Осуществления контроля за переданными полномочиями в сфере здравоохранения и социального развития;

  12. Заключение: анализ и оценка эффективности государственного контроля (надзора); выводы и предложения по результатам государственного контроля (надзора)


1.Нормативно – правовое регулирование и организация государственного контроля (надзора ) в сфере деятельности Управления Росздравнадзора по Иркутской области



п/п




Наименование

государственной

функции


Наименование полномочия

в рамках

исполняемой

государственной

функции



Нормативные правовые акты, регулирующие исполнение функций



1

2

3

4


1.

Контроль и надзор в

сфере оказания

медицинской

помощи

1.Допуск лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах,

к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации


- постановление Правительства Российской Федерации от 7 февраля 1995 года № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»;

2. Контроль качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения;




- Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

-Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ


"О лицензировании отдельных видов деятельности"
(с изменениями от 18 июля, 19 октября 2011 г.);

- Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;

- Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;

3.Лицензирование медицинской деятельности, включая ведение единого реестра лицензий, в том числе выданных органами государственной власти субъектов РФ в соответствии

с переданными полномочиями;


- Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

-Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ


"О лицензировании отдельных видов деятельности";

- Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";

- Постановление Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»;

- Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;



4.Контроль за внеочередным оказанием медицинской помощи гражданам по программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи в федеральных учреждениях здравоохранения;




- пп. 9 Правил внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан по программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи в федеральных учреждениях здравоохранения, утвержденных постановлением Правительства РФ от 17.11.2004 № 646;

- Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;









5. Контроль за порядком производства медицинской экспертизы


- Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по

надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

- приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 ноября 2011 г. N 1330н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за порядком производства медицинской экспертизы"




6. Контроль за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний»



- Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

-приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 11.04.2011 № 295 н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы»;

- приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26.08.2011 № 986 н «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития государственной функции по осуществлению контроля за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний»;


7. Контроль за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов



- Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

- Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;

- приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 11.04.2011 № 295 н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы»;


8. Контроль за осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз



-Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

- Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;









9. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

-Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

- Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
- Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 905

«Об утверждении Административного регламента Федеральной

службы по надзору в сфере здравоохранения и социального

развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи»;



10. Контроль за соблюдением медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи




Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

- Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 905

«Об утверждении Административного регламента Федеральной

службы по надзору в сфере здравоохранения и социального

развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи»;



2.



Контроль и надзор в сфере социального развития

1.Контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания



- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 899 «Об

утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания»;


2.Контроль деятельности учреждений здравоохранения и социальной защиты населения по соблюдению государственных гарантий, обеспечивающих социальную поддержку детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей



- Федеральный закон от 24 июня 1999 года № 120-ФЗ;

«Об основах системы профилактики безнадзорности и правонарушений несовершеннолетних»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 20.07.2007 № 487

«Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 899 «Об

утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания»;



3. Контроль за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан




- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе

по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

-«Временный порядок по осуществлению мероприятий по контролю за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан», утвержденный Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального от 09.04.2011г.;



4. Контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг



- Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной

социальной помощи»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 20.07.2007 № 487

«Об утверждении Административного регламента Федеральной

службы по надзору в сфере здравоохранения и социального

развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг»;

- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.12.2004 г. № 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»(с изменениями от 5 сентября, 7 октября 2005 г., 13 июня, 18 сентября 2006 г., 1 июня 2007 г., 21 марта 2008 г., 15 июня, 17 декабря 2009 г., 24 мая 2010 г., 7 февраля, 29 июня, 22 августа, 31 октября 2011 г.);

- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (с изменениями от 27 августа 2007г., 25 сентября 2009г., 20 января 2011г.);




3.

Контроль и надзор в сфере обращения наркотических средств и психотропных веществ

1.Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений




- Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

- Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;

- Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;

- Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотических средств и психотропных веществ» (с изменениями);

- Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрацией операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;

- Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров»;

- Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»;

- Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»;

- приказ Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактичсских учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»;

- приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;

- приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 № 895 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;



4.



Контроль и надзор за реализацией приоритетного национального проекта «Здоровье»

1.Контроль за целевым использованием учреждениями-получателями имущества для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга





- п. 9 Правил передачи диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, антивирусных препаратов для профилактики и лечения федеральным учреждениям (учреждениям), оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации и находящимся в его ведении федеральным органам исполнительной власти, Федеральной службе исполнения наказаний, Российской академии медицинских наук, а также антивирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, и лечения их от гепатитов B и C в собственность субъектов Российской Федерации с последующей их передачей при необходимости в собственность муниципальных образований, утв. постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2010 г. № 1236;

2.Контроль за использованием оборудования, закупаемого для реализации мероприятий, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями, пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях, онкологической помощи населению;



- Постановление Правительства РФ от 26 декабря 2011 г. N 1152

«О порядке предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на софинансирование расходных обязательств субъектов Российской Федерации, связанных с реализацией мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями»;

- Постановление Правительства РФ от 26 декабря 2011 г. N 1143

«О порядке предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на софинансирование расходных обязательств субъектов Российской Федерации, связанных с реализацией мероприятий, направленных на совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях»;

- Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2011 г. N 1164

«О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями»;



3.Контроль за целевым использованием учреждениями – получателями диагностического оборудования, машин скорой помощи и реанимобилей



- п. 9 Положения о передаче в 2006 г. в собственность муниципальных образований приобретенных за счет средств федерального бюджета диагностического оборудования для организации первичной медико-санитарной помощи в муниципальных амбулаторно-поликлинических учреждениях, машин скорой медицинской помощи, реанимобилей для учреждений скорой медицинской помощи и санитарной авиации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 20.03.2006 № 141;

- п. 9 Положения о передаче в 2007 году приобретенных за счет средств федерального бюджета диагностического оборудования для организации амбулаторно-поликлинической помощи в муниципальных амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждениях, а также в женских консультациях, санитарного автотранспорта, в том числе реанимобилей и автомобилей скорой медицинской помощи на базе гусеничных тягачей, для государственных и муниципальных учреждений и подразделений, оказывающих скорую медицинскую помощь и специализированную (санитарно-авиационную) скорую медицинскую помощь, в собственность субъектов Российской Федерации с последующей передачей части указанного имущества в собственность муниципальных образований, утв. постановлением Правительства РФ от 18 .06.2007 г. № 380;



4. Контроль за мероприятиями, направленными на формирование здорового образа жизни у населения Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака.

- Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2011 г. N 1166

«О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у населения Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака»




5.

Контроль за реализацией мероприятий программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и программ модернизации федеральных государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь

Контроль за реализацией мероприятий программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и программ модернизации федеральных государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

-п.2 Изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации", утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2010 г. N 1156

- Постановление Правительства РФ от 07.02.2011 г. №60 «О порядке реализации мероприятий по повышению доступности амбулаторной медицинской помощи, проводимых в рамках программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации»;

-приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 22.06.2011 № 607 «Об организации мониторинга и анализа хода реализации региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации»;





6.

Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств


1.Лицензирование фармацевтической деятельности



- Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

- Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

- Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 897 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 28.12.2010г. № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»;

- Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»;

2. Контроль за проведением доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, а также качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов



- Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;

- Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;

- Постановление Правительства РФ от 20.07.2011 г. № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012г. № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. № 706н «Об

утверждении правил хранения лекарственных средств»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 г. № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»;

- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785н «О порядке отпуска лекарственных средств»;

- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010г. № 805н с изменениями, «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»;

- Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 г. № 1090н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за уничтожением лекарственных средств»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 г. № 1091н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения».


3. Проведение мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты



- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 № 277н «Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты» (с изменениями от 8 февраля 2010 г., 8 апреля 2011 г.)


4. Осуществление контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов





- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

- Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;

- Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 г. № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».

- Приказ Минздравсоцразвития России от 03.10.2011 № 1128н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».



5. Проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации



- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»




7.



Государственный контроль за обращением медицинских

изделий

1.Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники


-Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 № 33


«Об утверждении Положения о лицензировании производства

медицинской техники»;

- Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 № 32
«Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)»

2. Осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий




- Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;

- приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения»;

- приказ Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения».







8.

Контроль осуществления полномочий в сфере здравоохранения, переданных

на уровень субъектов

Российской Федерации

1. Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области охраны здоровья граждан (с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий), в части контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)




- Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 12.08.2008 № 418н «Об

утверждении Порядка организации работы по контролю и надзору

за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения»;







2.Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг




- Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной

социальной помощи»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;




9.


Контроль за выплатой

субвенций

1.Контроль за расходованием субвенций на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации по контролю качества оказываемой медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности в области охраны здоровья граждан




- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

- Постановление Правительства РФ от 06.04.2009 № 302

«О Порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан»

2.Контроль за расходованием субвенций на реализацию полномочий по выплате инвалидам, получившим транспортные средства через органы социальной защиты

населения, компенсации страховых премий по договору обязательного страхования гражданской ответственности владельцев транспортных средств

-Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

- Постановление Правительства РФ от 19.08.2005 № 528 «О Порядке предоставления из федерального бюджета субвенций бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию полномочий по выплате инвалидам

(в том числе детям-инвалидам), имеющим транспортные средства в соответствии с медицинскими показаниями, или их законным представителям компенсации уплаченной ими страховой премии по договору обязательного страхования гражданской ответственности владельцев транспортных средств»Постановление Правительства РФ от 19.08.2005 № 528 «О Порядке предоставления из федерального бюджета субвенций бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию полномочий по выплате инвалидам

(в том числе детям-инвалидам), имеющим транспортные средства в соответствии с медицинскими показаниями, или их законным представителям компенсации уплаченной ими страховой премии по договору обязательного страхования гражданской ответственности владельцев транспортных средств»;

- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 03.11.2010г. № 10287-Пр/10, в соответствии со ст.17 ФЗ РФ от 25.04.2002 № 40-ФЗ «Об обязательном страховании гражданской ответственности владельцев транспортных средств» с целью контроля за расходованием средств и осуществление переданных полномочий по выплате инвалидам компенсации страховых премий, в соответствии с медицинскими показаниями, или их законным представителям предоставляется компенсация в размере 50 процентов от уплаченной ими страховой премии по договору обязательного страхования;



3.Контроль за расходованием субвенций на реализацию передаваемых полномочий РФ по обеспечению жильем ветеранов, инвалидов и семей, имеющих детей-инвалидов




-Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

-Постановление Правительства РФ от 15.10.2005 № 614 «Об утверждении Правил предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию передаваемых полномочий Российской Федерации по обеспечению жильем ветеранов, инвалидов и семей, имеющих детей-инвалидов»;

- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 03.11.2010г. № 10290-Пр/10, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 15.10.2005 № 614 «Об утверждении Правил предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию передаваемых полномочий Российской Федерации по обеспечению жильем ветеранов, инвалидов и семей, имеющих детей-инвалидов»;

4.Контроль за расходованием субвенций на реализацию мер социальной поддержки по оплате жилищно-коммунальных услуг, оказываемых в соответствии с законодательными актами Российской Федерации гражданам, подвергшимся радиационному воздействию вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, аварии на производственном объединении «Маяк» и сбросов радиоактивных отходов в р. Теча, ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, а также отдельным категориям граждан из числа ветеранов и инвалидов




- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 03.11.2010г. № 10286-Пр/10, в соответствии с п.9 Постановления Правительства РФ от 12.12.2007 № 861 «Об утверждении Методики распределения субвенций из федерального бюджета между бюджетами субъектов Российской Федерации на оплату жилищно-коммунальных услуг отдельным категориям граждан и Правил предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на оплату жилищно-коммунальных услуг отдельным категориям граждан и осуществления расходов бюджетов субъектов Российской Федерации, источником финансового обеспечения которых являются указанные субвенции»

- Постановление Правительства РФ от 12.12.2007 № 861 «Об утверждении Методики распределения субвенций из федерального бюджета между бюджетами субъектов Российской Федерации на оплату жилищно-коммунальных услуг отдельным категориям граждан и Правил предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на оплату жилищно-коммунальных услуг отдельным категориям граждан и осуществления расходов бюджетов субъектов Российской Федерации, источником финансового обеспечения которых являются указанные субвенции»




5.Контроль за расходованием субвенций на обеспечение мер социальной поддержки для лиц, награжденных знаком «Почетный донор СССР», «Почетный донор России»

- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 03.11.2010г. № 10284-Пр/10, в соответствии со ст.11 Закона РФ от 09.06.1993г. № 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов» с целью контроля за расходованием средств на осуществление переданных полномочий на предоставление мер социальной поддержки гражданам, награжденным знаком «Почетный донор СССР», «Почетный донор России»,

- Постановление Правительства РФ от 12.10.2007 № 670 «О субвенциях на обеспечение мер социальной поддержки для лиц, награжденных знаком «Почетный донор СССР», «Почетный донор России»Постановление Правительства РФ от 12.10.2007 № 670

«О субвенциях на обеспечение мер социальной поддержки для лиц,

награжденных знаком «Почетный донор СССР», «Почетный донор России»


6.Контроль за расходованием субвенций на осуществление деятельности, связанной с перевозкой между субъектами РФ, а также в пределах территорий государств- участников Содружества Независимых Государств несовершеннолетних, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебно-воспитательных и иных детских учреждений




- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 03.11.2010г. № 10285-Пр/10, в соответствии со ст. 25 ФЗ от 24.06.1999 № 120-ФЗ «Об основах системы профилактики безнадзорности и правонарушений несовершеннолетних» с целью контроля расходования средств на осуществление деятельности, связанной с перевозкой между субъектами

РФ, а также в пределах территорий государств-участников СНГ несовершеннолетних, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебно-воспитательных и иных детских учреждений:

- Постановление Правительства РФ от 18.08.2005 № 525

«О порядке предоставления из федерального бюджета субвенций бюджетам

субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение

деятельности, связанной с перевозкой между субъектами Российской

Федерации, а также в пределах территорий государств – участников

Содружества Независимых Государств несовершеннолетних, самовольно

ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных

учебно-воспитательных и иных детских учреждений»


7.Контроль за расходованием субвенций на осуществление переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения,

а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов


- Постановление Правительства РФ от 29.12.2004 № 864 «О Порядке

финансового обеспечения расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг и установлении платы за предоставление государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг лицам, подвергшимся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС,

а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне

и приравненным к ним категориям граждан»



8.Контроль за целевым использованием субъектами РФ субвенций на осуществление переданных полномочий по оказанию отдельным категориям граждан государственной социальной помощи в части предоставления при наличии медицинских показаний путевок на санаторно-курортное лечение, а также бесплатного проезда на междугородном транспорте к месту лечения и обратно


-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.06.2010г. № 5317-Пр/10, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.12.2009 № 1118 «О Порядке предоставления в 2010 г. субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных полномочий Российской Федерации по оказанию отдельным категориям граждан государственной социальной помощи в части предоставления при наличии медицинских показаний путевок на санаторно-курортное лечение, а также бесплатного проезда на междугородном транспорте к месту лечения и обратно»;

- Постановление Правительства РФ от 30.12.2009 № 1118 «О Порядке предоставления в 2010 г. субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных полномочий Российской Федерации по оказанию отдельным категориям граждан государственной социальной помощи в части предоставления при наличии медицинских показаний путевок на санаторно-курортное лечение, а также бесплатного проезда на междугородном транспорте к месту лечения и обратно»


9.Контроль за расходованием субвенций на осуществление переданных полномочий по предоставлению мер социальной защиты инвалидам и отдельным категориям граждан из числа ветеранов




- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.06.2010г. № 5316-Пр/10, в соответствии Постановлением Правительства РФ от 30.12.2009 № 1119 «О Порядке предоставления в 2010 г. субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных полномочий Российской Федерации по предоставлению мер социальной защиты инвалидам и отдельным категориям граждан из числа ветеранов»;

- Постановление Правительства РФ от 30.12.2009 № 1119 «О Порядке предоставления в 2010 г. субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных полномочий Российской Федерации по предоставлению мер социальной защиты инвалидам и отдельным категориям граждан из числа ветеранов»




10.Контроль целевого использования субъектами Российской Федерации субвенций, предоставляемых на реализацию полномочий по назначению и выплате единовременного пособия беременной жене военнослужащего, проходящего военную службу по призыву, и ежемесячного пособия на ребенка военнослужащего, проходящего военную службу по призыву




- ст. 41 Федерального закона от 19 мая 1995 г. № 81-ФЗ

«О государственных пособиях гражданам, имеющим детей»

- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 03.11.2010г. № 10289-Пр/10, в соответствии со ст 4.1. ФЗ РФ от 19.05.1995 № 81 –ФЗ «О государственных пособиях гражданам, имеющих детей» с целью контроля за расходованием средств на осуществление переданных полномочий по назначению и выплате единовременного пособия беременной жене военнослужащего, проходящего военную службу по призыву, и ежемесячного пособия на ребенка военнослужащего, проходящего военную службу по призыву
- Постановление Правительства РФ от 04.02.2009 № 97 «О Порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байканура на выплату единовременного пособия беременной жене военнослужащего, проходящего военную службу по призыву, и ежемесячного пособия на ребенка военнослужащего, проходящего военную службу по призыву»

11.Контроль целевого использования субъектами РФ субвенций, предоставляемых на реализацию полномочий по предоставлению социальной поддержке граждан по выплате государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений




- п. 2 ст. 18 Федерального закона от 17 сентября 1998 г.

№ 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

- постановление Правительства РФ от 27.12.2000 № 1013 «О Порядке выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений»

-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.10.2009г. № 7866-Пр/09, в соответствии . 18 с Федеральным законом от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»









12. Контроль расходования средств на осуществление выплаты ежемесячного пособия детям военнослужащих и сотрудников некоторых федеральных органов исполнительной власти, погибших (умерших), пропавших без вести при исполнении обязанностей военной службы (служебных обязанностей), пенсионное обеспечение которых осуществляется Пенсионным фондом Российской Федерации




- Постановление Правительства от 30.06.2010 № 481 «О ежемесячном пособии детям военнослужащих и сотрудников некоторых федеральных органов исполнительной власти, погибших (умерших), пропавших без вести при исполнении обязанностей военной службы (служебных обязанностей)»


10.



Рассмотрение

обращений граждан Российской Федерации

Организация приема

граждан, обеспечение своевременного и полного рассмотрения обращений

граждан, принятия по ним

решения и направление

заявителям ответов в установленный

законодательством

Российской Федерации срок


- Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»




следующая страница >>
Смотрите также:
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и социального развития
2195.11kb.
14 стр.
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения
3056.31kb.
18 стр.
ДокладЫ об осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля в соответствующих сферах деятельности
5536.44kb.
30 стр.
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере лесных отношений на территории Тамбовской области в 2011 году
204.69kb.
1 стр.
Доклад об осуществлении Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Татарстан лицензионного контроля (надзора) и об эффективности такого контроля (надзора) за 2011 год
201.7kb.
1 стр.
Доклад об осуществлении муниципального контроля на территории Трехгорного городского округа за 2012 год
237.45kb.
1 стр.
Доклад об осуществлении государственного контроля
301.7kb.
1 стр.
Доклад об осуществлении государственного земельного контроля и эффективности такого контроля Управлением Росреестра по Республике Коми в 201
162.67kb.
1 стр.
Вопросы и ответы по реализации Федерального закона от 26. 12. 2008 №294-фз вопрос
330.03kb.
1 стр.
Пояснительная записка к отчету об осуществлении государственного контроля (надзора )
15.68kb.
1 стр.
Доклад об осуществлении государственного экологического контроля и надзора
1248.36kb.
7 стр.
Докладов об осуществлении регионального государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
268.42kb.
1 стр.